食品化妆品伪装成药品 疑似药品逍遥法外

　4 月 20 日 至 6 月 30 日 佛山市药监系统在全市范围开展 “ 仿药类边缘产品 ” 专项整治行动。日前记者跟随佛山高明区食品药品监督管理局有关负责人走访当地 , 发现药店都在积极行动。但同时 , 由于非药品打着药品旗号长期以来占据国内市场 , 如此次整顿中有的药店撤柜量高达 1/4, 要想彻底肃清市场实属不易。

　“ 疑似药品 ” 扰乱市场

　佛山市高明区食品药品监督管理局有关负责人向记者介绍 , 佛山在广东率先开展此整治活动 , 将通过加强部门联动 , 对于没有经过批准而擅自生产的含有药品成分、标示治疗疾病疗效的各类产品 , 即伪装成化妆品、保健食品等假冒药品的产品 , 将按假药严厉查处。对虽经批准而擅自添加药物成分、标示疗效的各类产品 , 由审批部门处理。此外 , 广州也将开展此类整治活动。

　去年国家食品药品监督管理局等有关部门就对市场进行大规模整顿 , 但中国保健协会市场工作委员会一负责人表示 , 目前市场仍存在一定的混乱 , 像 “ 健用字号 ” 这样的批号属于地方产物 , 国家药监部门是从没批过此类批号的。由于药品生产要通过 GMP 认证 , 审批过程严格 , 于是有的商家往往打擦边球 , 给保健食品、保健用品、化妆品、消毒用品甚至普通食品等 , 批上一层 “ 药品 ” 的外衣 , 对这些 “ 疑似药品 ” 进行药品的疗效宣传 , 有的甚至直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量。

　以 “ 食 ” 充 “ 药 ” 最常见

　佛山市高明区食品药品监督管理局有关负责人介绍 , 据调查发现 , 目前市面上 ,“ 疑似药品 ” 中 “ 卫食证 ( 准 ) 字 ” 的产品所占数量最多 , 其次是 “ 卫消证 ( 备 ) 字 ” 、 “ 卫健用字 ” 、 “ 卫防保健字 ” 、 “ 食药监健用字 ” 、 “ 卫监健用字 ” 、 “ 食健字 ” 、 “ 药管械 ( 准 ) 字 ” 等。

　另外 , 在跟随高明区食品药品监督管理局有关领导走访过程中 , 记者了解到 , 此次整治行动对药店经营来说是一个不小的考验 , 由于 “ 疑似药品 ” 在市场已形成一定规模 , 有的药店 “ 疑似药品 ” 占所有产品的 1/4 甚至更多要一次性全部撤柜 , 销售将受到很大影响。

　“ 穿便服 ” 的药品也不少

　执法人员还发现 , 药品冒充非药品的现象也大量存在 , 商家同样考虑到成本问题 , 非药品在生产和流通过程没有严格要求 , 生产成本远远低于药品 , 却卖出药品的价格 , 其利润可想而知 , 对消费者的不利影响也令人担忧。

　例如有一款 666 皮炎平软膏 , 和国药准字号 999 皮炎平一样 , 含有国家严格控制的激素醋酸地塞米松 , 这种激素大剂量使用会引起人体免疫量下降、骨质疏松、损害肝脏 , 甚至引发生命危险 , 所以 999 皮炎平在说明书上列有 13 项注意、禁忌事项 , 但是 666 皮炎平为了冒充非药品 , 在说明书上连一项注意事项都没有 , 患者万一过量使用 , 后果不堪设想。 ”

　当问到为什么这些问题屡禁不止、难以根治 , 有关负责人坦言 , 按照谁审批谁监管的原则 , 药监部门只负责国药准字号的药品监管 , 一般不会去查披着 “ 保健品 ” 、 “ 消毒品 ” 外衣的药品 , 保健品、消毒品在基层是归卫生部门管理。但这些冒充非药品的药品批准文号往往是假冒的 , 所以卫生部门也可以以 “ 没有审批 , 不用监管 ” 的理由不去管 , 一些不法企业正是钻了 “ 真药有人管 , 假药无人问 ” 的空子。