有机锗治癌--无效,有毒
在上述报导的影响之下,80年代,在我国掀起了“有机锗热”,许多研究单位相继合成倍半氧化羧乙基锗,进行药理学及毒理学试验,并陆续向卫生部药政部门提交了新抗癌药物的申报。
1988年初,广州某药物研究单位研制的有机锗获准进行正规临床研究。卫生部药政部门指定由中山医科大学肿瘤医院负责此项临床研究。该院于1988年4月至11月期间,给予24例癌症患者口服有机锗液,从低剂量起考察其安全性,结果表明,每日按每平方米体表面积口服1200毫克以下,连服2周,未见不良反应。超出剂量,则有可能引起转氨酶上升。
随后,经有关药政管理部门审查批准,又对“有机锗”是否确实具有传闻中的抗癌作用进行二期临床研究。由于“有机锗”的抗癌作用并未得到科学确证,为避免耽误患者的必要治疗,该院首先对120例癌症患者,在原来标准放射治疗和/或化学治疗的基础上,分别加用“有机锗”口服,每日每平方米1200毫克,或不加用“有机锗”(改服安慰剂)。治疗组与对照组的病种、病期、所用放疗和/或化疗的方法与剂量完全相同,着重考察加用有机锗后,是否能有提高放疗和/或化疗疗效的作用。
这项研究的结果是:有机锗无明显急性毒性,但也未见有机锗有提高放疗和/或化疗疗效的作用(加或不加有机锗的患者,癌症治疗有效率分别为816%及767%,无明显统计学差异)。
此项研究是按严密的双盲法实施的,其结论应具有说服力。但毕竟仅是一家医院的研究结论,而且例数不多。为进一步了解有机锗是否有抗癌作用,1990~1991年,又由该院负责,组织了广东省和武汉市共8家医院,再次对422例癌症患者进行有机锗治疗试验。其中52例患者,包括鼻咽癌、肺癌、肝癌、淋巴瘤等癌症患者,因病情不适宜放疗和/或化疗,也不能手术治疗,试验单用口服有机锗治疗,结果无1例有效。其余372例癌症患者,仍分为治疗组及对照组,在接受标准放疗和/或化疗的同时,分别加用有机锗或安慰剂。结果联合化疗者,服有机锗治疗组及对照组有效率分别为433%及508%,合并放疗者,治疗组及对照组的有效率分别为737%及732%,均无统计学差异。再次证明有机锗治癌无效,也没有提高放疗和/或化疗疗效的作用。
在我国还有一些单位也曾进行过有机锗的临床研究,最后亦未能认定有机锗有抗癌的疗效。
上文已提到,有些推介文章声称日本已用有机锗治疗癌症及其他疾病5万多例。我们经反复检索,发现此说法根本就没有科学依据。日本的浅井氏设有一家私人的研究所,还有一家所谓锗诊疗所,在他们撰写的一些小册子上曾提及一些癌症病例“服用有机锗后感觉好多了”“肿瘤缩小”等,但并没有严谨的科学数据,更查不到较大系列的正规临床研究报告。所谓“已治疗5万多例”,不知有何根据。笔者曾多次访日,参加日本的癌症治疗学术会议并参观访问日本的癌症医院及研究所。据了解,在日本的正规医院及正规的肿瘤专科医师,并没有使用有机锗治疗癌症,也查不到日本卫生行政部门(厚生省)批准有机锗用于癌症治疗的记载。笔者曾就有机锗治疗癌症一事咨询过多位日本专家,其中一位答复说:贵国不是也有“片仔癀”可以治癌的传闻吗?有机锗也一样,在日本民间传闻可能有治癌作用,但缺乏科学依据。
不过,日本厚生省确曾批准过将有机锗作为添加剂加入所谓“保健饮料”中,致使70年代末、80年代初,在日本及亚洲一些地区风行一时,也引起了上文所述我国的“有机锗热”。
自从日本和亚洲等地区出现了加锗的所谓保健饮料,并大肆宣传其各种神奇的疗效以后,从80年代初开始,陆续出现了因服用含锗(包括有机锗即锗-32)饮料后发生肾功能衰竭的病例。据1991年绍斯氏报告,从1982年至1991年,已报告18例因口服锗制剂所致的急性肾功能衰竭,其中2例死亡。未死亡者,停服锗制剂后肾功能有部分好转,但无一例完全恢复。至1997年唐氏等报告,迄今因口服锗制剂所致的急性肾功能衰竭患者至少已报告31例,其中多例已死亡。这些病例尿常规并不见异常,主要病变为肾小管细胞空泡变性,患者肾组织及皮肤、毛发中可检出锗含量增高。除肾功能衰竭外,尚可引起贫血、肌无力及末梢神经损害。
鉴于此类病例报告日渐增多,改变了人们认为有机锗无毒的认识。多数研究表明,有机锗短期服用多测不出急性毒性,但把锗制剂作为保健饮料长期服用,则具有潜在的危险。上述急性肾功能衰竭患者,短者服用锗制剂两个月,长者服用1~2年,终致发病。
不少学者强烈呼吁必须将锗制剂从药品及保健品中清除出来。据部分文献记载,英国、比利时等欧洲国家的卫生行政部门已明确规定不允许使用锗制剂。值得我们警惕。
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